1 | सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड्स की डिज़ाइन आवश्यकताएँ |
2 | सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड की डिज़ाइन प्रक्रिया |
सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्डविभिन्न प्रकार और विशिष्टताओं वाले प्लास्टिक उत्पादों को संसाधित कर सकता है, जिसमें तीव्र प्रोटोटाइप और बड़े पैमाने पर उत्पादन की विशेषताएँ हैं और यह चिकित्सा उद्योग की मानकीकरण आवश्यकताओं को पूरा करता है। इनमें से, चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड का उत्पादन अत्यधिक सटीक है, जो सीधे चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता और सुरक्षा को निर्धारित करता है। इसलिए, यह लेख क्रमोल्ड इंजीनियरों के दृष्टिकोण से सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड के डिज़ाइन आधार का परिचय देता है।
1. सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड्स की डिज़ाइन आवश्यकताएँ
(1) सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड्स के लिए उच्च परिशुद्धता आवश्यकताएं
द्वारा उत्पादित चिकित्सा उपकरणों के आकार और आकृति की सटीकताचिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड अत्यंत उच्च मानकों तक पहुँचने की आवश्यकता है। सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड्स को एक उदाहरण के रूप में लेते हुए, पिस्टन और सिरिंज के बीच मिलान सटीकता सीधे इंजेक्शन खुराक की सटीकता को प्रभावित करती है, और आयामी विचलन को आमतौर पर ± 0.05 मिमी के भीतर नियंत्रित करने की आवश्यकता होती है, जो कुछ दृश्यों में अधिक कठोर है। साथ ही, चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड को उपकरण की जटिल त्रि-आयामी संरचना को सटीक रूप से आकार देने की आवश्यकता होती है, चाहे वह एक महीन नाली हो, एक छेद हो या एक विशेष घुमावदार सतह हो, और आकार सटीक और सुसंगत होना चाहिए, ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उपकरण का फिट और प्रभावशीलता नैदानिक उपयोग में मानकों को पूरा कर सके।
(2) सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड्स के लिए उच्च स्वच्छता आवश्यकताएं
चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड सामग्री के चयन में, इंजेक्शन मोल्डिंग के दौरान हानिकारक पदार्थों के उत्सर्जन से बचने के लिए उच्च-गुणवत्ता, गैर-विषाक्त और संक्षारण-प्रतिरोधी मोल्ड सामग्री (जैसे स्टेनलेस स्टील) का चयन करना आवश्यक है, और यह सुनिश्चित करना आवश्यक है कि सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड लंबे समय तक उपयोग और सफाई और कीटाणुशोधन के बाद जंग और विकृत न हों। चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड निर्माण के वातावरण में, मोल्ड निर्माण और उपयोग 10,000 या उससे अधिक के स्तर की स्वच्छ कार्यशालाओं में किया जाना चाहिए।
(3) सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड्स के लिए अच्छी सतह गुणवत्ता की आवश्यकताएं
चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड की सतह खुरदरापन को रा0.2-रा0.4μm पर नियंत्रित किया जाना चाहिए ताकि उपकरण की सतह चिकनी, साफ और कीटाणुरहित हो सके, और बैक्टीरिया और वायरस के अवशोषण से बचा जा सके। साथ ही, चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड की सतह पर खरोंच, रेत के छेद और हवा के छेद जैसे कोई दोष नहीं होने चाहिए।
(4) सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड के लिए विनियमों और मानकों का अनुपालन
चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड निर्माण को डिज़ाइन, निर्माण और उपयोग की पूरी प्रक्रिया में अनुपालन सुनिश्चित करने के लिए आईएसओ 13485 चिकित्सा उपकरण गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली मानकों, एफडीए नियमों और अन्य प्रासंगिक कानूनों और विनियमों का कड़ाई से पालन करना चाहिए। साथ ही, सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड्स में अच्छी ट्रेसेबिलिटी होनी चाहिए, और डिज़ाइन ड्राइंग, निर्माण प्रक्रिया रिकॉर्ड, कच्चे माल की खरीद की जानकारी, उपयोग और रखरखाव रिकॉर्ड आदि को बनाए रखना चाहिए, ताकि उपकरण में समस्या होने पर ट्रेसेबिलिटी विश्लेषण को सुविधाजनक बनाया जा सके।
2. सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड की डिजाइन प्रक्रिया
(1) चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड डिजाइन तैयारी
-उत्पाद डिजाइन की पुष्टि: क्रमोल्ड इंजीनियर इसकी कार्यात्मक आवश्यकताओं के अनुसार चिकित्सा उपकरणों की उपस्थिति, आकार और आंतरिक संरचना का निर्धारण करेंगे, और साथ ही व्यावहारिकता, स्थायित्व और उत्पादन सुविधा पर विचार करेंगे ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि उत्पाद डिजाइन उपयोग और उत्पादन आवश्यकताओं को पूरा करता है।
-सामग्री का चयन: क्रमोल्ड इंजीनियर ऐसी सामग्रियों का चयन करेंगे जो चिकित्सा उद्योग के मानकों को पूरा करती हों, जैसे मेडिकल स्टेनलेस स्टील और विशिष्ट पॉलिमर सामग्री।
-मोल्ड संरचना योजना: क्रमोल्ड इंजीनियर मोल्ड की मूल संरचना की सावधानीपूर्वक योजना बनाएगाचिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड, जिसमें विभाजन सतह, गेटिंग सिस्टम और शीतलन प्रणाली शामिल है, ताकि कुशल उत्पादन और उत्पाद की गुणवत्ता के लिए आधारशिला रखी जा सके।
(2) सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड प्रसंस्करण और विनिर्माण
-सांचे के पुर्जों का प्रसंस्करण: डिज़ाइन चित्रों के अनुसार, क्रमोल्ड के कर्मचारी पुर्जों को संसाधित करने के लिए सीएनसी मशीन टूल्स, स्पार्क मशीनों और अन्य उपकरणों का उपयोग करते हैं। इस प्रक्रिया के दौरान, वे आयामी सटीकता और सतह खुरदरापन की निगरानी के लिए सीएमएम और माइक्रोमीटर का उपयोग करते हैं ताकि यह सुनिश्चित हो सके कि वे डिज़ाइन आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
-असेंबली और डिबगिंग: पुर्जों को एक स्वच्छ और धूल-रहित वातावरण में असेंबल किया जाता है, और कैविटी, कोर और गाइड मैकेनिज्म को सटीक रूप से असेंबल किया जाता है। असेंबली के बाद, मेडिकल डिवाइस इंजेक्शन मोल्ड को मैन्युअल रूप से या उपकरण द्वारा खोला और बंद किया जाता है ताकि यह जांचा जा सके कि गति सुचारू है या नहीं और कोई जाम तो नहीं है।
-मोल्ड परीक्षण का सत्यापन: औपचारिक उत्पादन से पहले, क्रमोल्ड इंजीनियर वास्तविक इंजेक्शन स्थितियों का अनुकरण करने के लिए सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड परीक्षण का आयोजन करेगा, सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड संरचना, मशीनिंग सटीकता और डिमोल्डिंग की तर्कसंगतता की जांच करेगा, और बाद में डिबगिंग के लिए आधार प्रदान करेगा।
(3) सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड डिबगिंग और सुधार
-प्रदर्शन डिबगिंग: क्रमोल्ड इंजीनियर परीक्षण परिणामों के अनुसार सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड्स के प्रदर्शन को समायोजित करेंगे। यदि शीतलन असमान है, तो शीतलन चैनल को अनुकूलित किया जाएगा, और यदि भराव सुचारू नहीं है, तो उत्पादन दक्षता और उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार के लिए गेटिंग सिस्टम को समायोजित किया जाएगा।
-आयाम सुधार: परिशुद्धता उपकरणों के साथ परीक्षण चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड उत्पादों के आयाम विचलन को मापें, और उपकरण आयामों की सटीकता सुनिश्चित करने के लिए मोल्ड संरचना के साथ संयोजन में उपयुक्त प्रसंस्करण विधियों के साथ भागों को ठीक करें।
-सतह उपचार: उत्पाद उपस्थिति और चिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड प्रदर्शन में सुधार करने के लिए सर्जिकल उपकरण इंजेक्शन मोल्ड को पॉलिश और इलेक्ट्रोप्लेट करें।
में अगर आप रुचि रखते हैंचिकित्सा उपकरण इंजेक्शन मोल्ड और अधिक प्रासंगिक जानकारी प्राप्त करना चाहते हैं, तो कृपया क्रमोल्ड से संपर्क करने में संकोच न करें!