मेडिकल डिवाइस हाउसिंग इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए एक शुरुआती गाइड

चिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंगएफडीए मानकों को पूरा करने वाले टिकाऊ और विश्वसनीय चिकित्सा-ग्रेड घटकों का उत्पादन करता है। वर्तमान में, चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग सबसे उन्नत चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए पसंदीदा प्रक्रिया है, जिसमें प्रमुख प्रयोगशाला सुविधाओं और चिकित्सा उपकरणों का निर्माण चिकित्सा उपकरण हाउसिंग इंजेक्शन मोल्डिंग का उपयोग करके किया जाता है।

मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग किफ़ायती है और उत्कृष्ट सटीकता और स्थिरता प्रदान करती है। बड़े पैमाने पर उत्पादन की आवश्यकता होने पर यह अत्यंत महत्वपूर्ण है। यह लेख मेडिकल डिवाइस हाउसिंग इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया के शुरुआती लोगों के लिए एक मार्गदर्शिका के रूप में काम करेगा।

1.मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग के लाभ

01. मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए सामग्री विकल्पों की विस्तृत श्रृंखला

प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंग सामग्री विकल्पों की सबसे विस्तृत श्रृंखला प्रदान करती है।चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंगउपलब्ध सामग्रियों की सीमा कम होने के बावजूद, कई सामग्रियाँ अभी भी चिकित्सा-ग्रेड पुर्जों के निर्माण के लिए उपयुक्त हैं। क्रमोल्ड इस गाइड में आगे इस पर विस्तार से चर्चा करेगा।

02. चिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए लागत-प्रभावशीलता

चिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया जिस तरह से स्थापित की जाती है, वह अनावश्यक इंजेक्शन मोल्डिंग लागत को कम करने में मदद करती है—बड़े पैमाने पर उत्पादन और उच्च-मात्रा निर्माण प्रक्रिया दक्षता को अधिकतम करने में मदद करते हैं। इसलिए, बड़ी मात्रा में चिकित्सा इंजेक्शन भागों का उत्पादन करते समय, चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया प्रति भाग लागत को कम कर सकती है।

03. चिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए स्थायित्व

चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग में प्रयुक्त प्लास्टिक के बारे में एक सर्वविदित तथ्य उनकी टिकाऊपन है। ये सामग्रियाँ प्रतिकूल वातावरण और उपयोग के प्रति अटूट शक्ति और प्रतिरोध प्रदान करती हैं। इसलिए, इस प्रक्रिया से निर्मित उत्पाद बिना किसी दरार या टूट-फूट के गर्मी, कुंद बल और कंपन को आसानी से सहन कर सकते हैं। इसके अलावा, ये आटोक्लेव में स्टरलाइज़ेशन के दौरान अनुभव किए जाने वाले उच्च तापमान से भी अप्रभावित रहते हैं।

04. चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए असाधारण सटीकता

चिकित्सा उपकरण उद्योग के लिए चिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया में असाधारण परिशुद्धता आवश्यक है। सख्त सहनशीलता के कारण, हर इंच, मिलीमीटर या सेंटीमीटर मायने रखता है। इसके अलावा, इस उच्च स्तर की परिशुद्धता को प्राप्त करने के लिए कुशल इंजेक्शन मोल्डिंग उपकरणों का उपयोग किया जाना चाहिए।

05. चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए संदूषकों के प्रति प्रतिरोध

इस उत्पादन प्रक्रिया में प्रयुक्त सामग्री दूषित पदार्थों के प्रवेश को आसानी से रोकती है। इसके अलावा, बाँझपन बनाए रखने के लिए उन्हें न्यूनतम स्टरलाइज़ेशन की आवश्यकता होती है। यही कारण है कि ये सामग्री एफडीए मानकों और अन्य नियमों को आसानी से पूरा कर पाती हैं।

2.मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग के अनुप्रयोग

के अनुप्रयोगचिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंगविविध हैं। चिकित्सा आपूर्तिकर्ता इस प्रक्रिया का उपयोग करते हैं क्योंकि इससे उनके उत्पाद आवश्यक गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों को आसानी से पूरा कर पाते हैं। चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग का उपयोग निम्नलिखित क्षेत्रों में भी किया जाता है:

-दंत एक्स-रे उपकरण

-ऑर्थोपेडिक्स

-दवा वितरण के लिए घटक और उपकरण

-प्रयोगशाला की आपूर्ति, जैसे टेस्ट ट्यूब, बीकर और अन्य कंटेनर

-सर्जिकल उपकरण तैयार करने के लिए सर्जिकल उपकरण और उपकरण

-चिकित्सा और प्रयोगशाला उपकरणों के लिए आवरण, हाउसिंग और आवरण

3. चिकित्सा इंजेक्शन घटकों में प्रयुक्त सामग्री

चिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंग चिकित्सा और दवा घटकों के निर्माण के लिए इस प्रक्रिया में विभिन्न प्रकार की सामग्रियों का उपयोग किया जाता है। चिकित्सा उपकरण आवरण इंजेक्शन मोल्डिंग सामग्री की एक विस्तृत श्रृंखला का उपयोग किया जाता है, जिससे यह प्रक्रिया अत्यधिक कुशल हो जाती है। इनमें से कुछ इस प्रकार हैं:

-पॉलीप्रोपाइलीन (पीपी): अपनी मज़बूती और टिकाऊपन के कारण, यह उद्योग में सबसे ज़्यादा इस्तेमाल होने वाले प्लास्टिक में से एक है। पॉलीप्रोपाइलीन में मज़बूत रासायनिक बंधन होते हैं, जो इसे बीकर और टेस्ट ट्यूब जैसे चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए एक पसंदीदा सामग्री बनाते हैं।

पॉलीइथिलीन (पीई): यह पदार्थ थर्मोप्लास्टिक उद्योग में एक प्रमुख सामग्री है। इसका उपयोग विभिन्न कठोरता स्तरों वाले कई औद्योगिक और वाणिज्यिक मशीनरी घटकों में किया जाता है। यह कई अलग-अलग टिकाऊपन ग्रेड में उपलब्ध है, जिनमें से कुछ एलडीपीई, एचडीपीई और यूएचएमवी हैं। यूएचएमवी अधिकांश कूल्हे, पैर और अन्य जोड़ों के कृत्रिम अंगों का एक घटक है।

पॉलीस्टाइरीन (पी.एस.): यह कम लोच वाला एक मज़बूत प्लास्टिक है। यह लचीला नहीं होता और इसमें उच्च स्तर का प्रभाव प्रतिरोध और प्रसंस्करण क्षमता होती है। इसका उपयोग मुख्य रूप से आसानी से अनुकूलन योग्य सतहों, अच्छी आयामी स्थिरता और सौंदर्यबोध के लिए किया जाता है।

पॉलीइथरइथरकीटोन (तिरछी): यह एक थर्मोप्लास्टिक है जो अपने उच्च प्रदर्शन और उत्कृष्ट यांत्रिक गुणों के लिए जाना जाता है। यह घर्षण, विकिरण, ट्रैकिंग और तापीय क्षरण के प्रति उच्च स्तर का प्रतिरोध प्रदान करता है।

-सिलिकॉन: जब चिकित्सा उपकरणों के पुर्जों के लिए लचीलापन एक प्राथमिक आवश्यकता होती है, तो यह पसंदीदा सामग्री होती है। पुर्जों को अत्यधिक टिकाऊपन और जैव-संगतता प्रदान करने की इसकी क्षमता उद्योग में बेजोड़ है। यह किफ़ायती भी है और बड़े पैमाने पर उत्पादन में लागत कम करता है।

4. मेडिकल इंजेक्शन मोल्डिंग सामग्री का चयन करते समय विचार

चिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंगचिकित्सा उपकरणों के लिए यह प्रक्रिया अत्यंत महत्वपूर्ण है और इसमें विफलता की संभावना बहुत अधिक होती है। इसलिए, प्रक्रिया के डिज़ाइन, योजना और संचालन से पहले और उसके दौरान कई कारकों पर विचार किया जाना आवश्यक है। इनमें शामिल हैं:

01. चिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए एफडीए आवश्यकताएँ

चिकित्सा उपकरणों के निर्माण के लिए, एफडीए की आवश्यकताएँ सभी प्रक्रियाओं के लिए लक्ष्य मानक हैं। बाँझपन और स्वच्छता संबंधी नियम कड़े हैं और उनका कड़ाई से पालन किया जाना चाहिए। उत्पादन के सभी चरणों में, सुनिश्चित करें कि सभी इनपुट निर्दिष्ट मानकों को पूरा करते हैं या उससे अधिक हैं। चिकित्सा-ग्रेड प्रमाणन प्राप्त करने के लिए, कारखाने को घटकों और उत्पादन प्रक्रिया दोनों के लिए मानकों को पूरा करना होगा।

02. चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए नसबंदी प्रक्रिया का सामना करें

चिकित्सा उत्पादों के लिए यह एक न्यूनतम लेकिन महत्वपूर्ण आवश्यकता है। मानव शरीर के संपर्क में आने वाले सभी आवरण, उपकरण या घटक संदूषण-प्रतिरोधी होने चाहिए। साथ ही, उन्हें बिना किसी क्षति के स्टरलाइज़ेशन प्रक्रिया से भी बचना चाहिए।

03. चिकित्सा उपकरण आवास इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए परिचालन वातावरण

चिकित्सा उपकरणों के लिए इंजेक्शन मोल्डिंग सामग्री की प्रतिकूल परिस्थितियों का सामना करने की क्षमता एक महत्वपूर्ण मानदंड है। गर्मी, संक्षारण, तरल पदार्थ, कंपन और अन्य मानवीय गतिविधियों के प्रति उनकी विश्वसनीयता और स्थायित्व सुनिश्चित होना आवश्यक है। इस प्रक्रिया में प्रयुक्त अधिकांश प्लास्टिक इस आवश्यकता को पूरा करते हैं।

04. चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए स्थायित्व और मजबूती

चिकित्सा क्षेत्र में जैविक खतरों से बचने या उन्हें कम करने के लिए, उपकरणों के निर्माण में नाज़ुक प्लास्टिक का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। इसलिए, प्रत्येक चयनित सामग्री को उपयोग से पहले संतोषजनक स्थायित्व प्रदर्शित करना चाहिए। इससे भी महत्वपूर्ण बात यह है कि उसमें उच्च स्तर की तन्य शक्ति होनी चाहिए।

05. चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग के लिए सामान्य उपयोग

सामग्री चुनने से पहले हमेशा उसके इच्छित उपयोग पर विचार करें। उदाहरण के लिए, सिरिंज, सुई, ट्यूब और कनेक्टर जैसी डिस्पोजेबल सामग्री पारदर्शी, लचीली और आसानी से कीटाणुरहित होने वाली होनी चाहिए। इसी तरह, सर्जिकल इंजेक्शन के पुर्जे हल्के और काम करने में आसान होने चाहिए।

5. प्लास्टिक इंजेक्शन मोल्डिंग के सामान्य प्रकार

इंजेक्शन मोल्डिंग सेवाएँ प्रदान करने वाले निर्माता चिकित्सा-ग्रेड पुर्जों के उत्पादन के लिए विभिन्न प्रकार की प्लास्टिक मोल्डिंग तकनीकों का उपयोग करते हैं। हालाँकि, यहाँ क्रमोल्ड चार सामान्य प्रकारों पर विचार करेगा, जिनमें शामिल हैं: पतली-दीवार इंजेक्शन मोल्डिंग,गैस-सहायता प्राप्त इंजेक्शन मोल्डिंग, धातु इंजेक्शन मोल्डिंग,तरल सिलिकॉन रबर इंजेक्शन मोल्डिंग.

01. पतली दीवार इंजेक्शन मोल्डिंग

पतली दीवार वाली इंजेक्शन मोल्डिंग, चिकित्सा उपकरण हाउसिंग इंजेक्शन मोल्डिंग में सबसे आम प्रक्रियाओं में से एक है। इसका उपयोग ऐसे उपकरण या प्रभाव बनाने के लिए किया जाता है जो कार्यक्षमता और रोगी के आराम को बढ़ाते हैं। चिकित्सा उपकरणों के लिए इंजेक्ट किए गए भागों की दीवारें पूरे घटक की तुलना में काफी पतली होती हैं, आमतौर पर 1 मिमी से भी कम।

इस तरह से निर्मित उपकरणों की सामग्री पर उच्च माँग होती है। पतली दीवारों के बावजूद, उपकरण या औज़ार एक निश्चित स्तर की अखंडता और स्थायित्व बनाए रखता है। इन आवश्यकताओं के कारण, आधार सामग्री अक्सर प्लास्टिक (विशेष रूप से एलसीपी या पॉलीप्रोपाइलीन, या यहाँ तक कि नायलॉन) होती है।

उत्पादन में प्रयुक्त सामग्री काफी हद तक निर्मित वस्तु पर निर्भर करती है। इन सांचों (प्रोटोटाइप) की उपयोगिता सुनिश्चित करने के लिए इनका व्यापक परीक्षण किया जाता है।

इस प्रकार के चिकित्सा उपकरण हाउसिंग इंजेक्शन मोल्डिंग का उपयोग करके उत्पादित उपकरणों में पहनने योग्य उपकरण, सर्जिकल उपकरण और कैथेटर एब्लेशन उपकरण शामिल हैं।

02. गैस-सहायता प्राप्त इंजेक्शन मोल्डिंग

यह मोल्डिंग का एक ज़्यादा जटिल प्रकार है। पारंपरिक मोल्डिंग में, मोटे हिस्से पतली दीवारों वाले हिस्सों की तुलना में ज़्यादा धीरे सूखते या सख्त होते हैं। ऐसा इसलिए होता है क्योंकि रेज़िन को ठीक से पैक करने और उसे समान रूप से वितरित करने के लिए पर्याप्त दबाव नहीं होता है।

परिणामस्वरूप, रेज़िन आकारहीन, भद्दा और संरचनात्मक रूप से कमज़ोर दिखने लगता है, क्योंकि उस पर सिंक के निशान पड़ जाते हैं। गैस-सहायता प्राप्त इंजेक्शन मोल्डिंग, प्लास्टिक इंजेक्शन-मोल्डेड चिकित्सा पुर्जों में इस समस्या का एक समाधान है।

इस प्रक्रिया में गैस को साँचे में बने चैनलों से गुज़ारा जाता है। गैस (नाइट्रोजन) को इन मोटे हिस्सों के बीच से गुज़ारा जाता है। इससे रेज़िन को साँचे पर कसकर दबाने के लिए आवश्यक दबाव बनता है, जिससे चिकने, संरचनात्मक रूप से मज़बूत हिस्से बनते हैं जिन पर कोई धँसने के निशान नहीं होते।

गैस-सहायता प्राप्त इंजेक्शन मोल्डिंग नुकीले कोनों वाले औज़ारों के डिज़ाइन के लिए उपयुक्त नहीं है, क्योंकि अगर प्रवाह सीधी रेखा में न हो तो गैस का दबाव कम हो जाता है। हालाँकि, इस प्रकार की मोल्डिंग जटिल पुर्जों के निर्माण के लिए अधिक उपयुक्त है।

03. धातु इंजेक्शन मोल्डिंग

चिकित्सा उपकरण निर्माण में धातु का उपयोग एक ऐसी तकनीक है जिसे हम नज़रअंदाज़ नहीं कर सकते। ऐसा इसलिए है क्योंकि उच्च घनत्व, छोटे आकार और गतिशीलता की आवश्यकता वाले उपकरणों में धातु के उपकरण महत्वपूर्ण भूमिका निभाते हैं। यह पारंपरिक 3D प्रिंटिंग, चिकित्सा इंजेक्शन मोल्डिंग, या गैस-सहायता प्राप्त मोल्डिंग के अनगिनत उपयोगों और लाभों को कम नहीं करता है।

आमतौर पर, एटमाइज़ेशन तकनीक वांछित धातु से एक पाउडर मिश्रण बनाती है। इस पाउडर को छर्रों (स्टॉक सामग्री) में ढाला जाता है और इसमें एक बाइंडर होता है जिससे इसे ढालना आसान हो जाता है।

इंजेक्शन के बाद, बाइंडर को विभिन्न तरीकों से हटाया जाता है, जैसे सॉल्वैंट्स, उत्प्रेरक प्रक्रियाएँ, गर्म भट्टियाँ, या इनके संयोजन से। इससे 100% घनत्व वाला एक ढाला हुआ भाग प्राप्त होता है।

04. लिक्विड सिलिकॉन रबर इंजेक्शन मोल्डिंग

कुछ चिकित्सा उपकरण, जैसे ट्यूबिंग और श्वसन मास्क, का स्वच्छतापूर्वक रखरखाव मुश्किल होता है। इसलिए, ऐसे उपकरणों के उत्पादन के लिए लिक्विड सिलिकॉन रबर इंजेक्शन मोल्डिंग अक्सर सबसे उपयुक्त होती है।

इस प्रक्रिया की कठोर आवश्यकताओं के लिए एक स्वच्छ उत्पादन वातावरण की आवश्यकता होती है। यह वातावरण सुनिश्चित करता है कि ठोस होते समय साँचे या मिश्रण पर कोई बाहरी हवा, धूल या नमी न जम सके। इस प्रक्रिया से उत्पन्न रबर जैसा पदार्थ अत्यधिक रासायनिक रूप से प्रतिरोधी होता है।

सिलिकॉन जैविक ऊतक के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता, जिससे यह सुरक्षित प्रत्यारोपण के लिए अधिक उपयुक्त हो जाता है। हालाँकि, इस तरल सिलिकॉन रबर इंजेक्शन मोल्डिंग प्रक्रिया में कई चरणों की आवश्यकता होती है। यह परिणामी सिलिकॉन उत्पाद के वांछित गुणों पर भी निर्भर करता है।